原來,全福生技旗下有四項重要的眼科新藥開發專案,包括BRM421、BRM424、BRM411以及BRM412,這些專案都持續穩健推進,進度可說是「捷報頻傳」!其中,最受矚目的BRM421預計在今年下半年就會向美國FDA提交第二次三期臨床試驗申請。不僅如此,今年全福也將同步推進其他三項新藥的二期臨床試驗,顯示公司在產品線的佈局上,採取了「多線並進」的策略!
受到這些利多消息的激勵,全福生技今天早盤以23.85元開高走高,盤中最高漲至24.55元,漲幅逾半根停板。截至上午9點20分,股價暫報24.15元,漲幅約4.77%。雖然成交量僅有100張左右,屬於量縮上漲,但值得注意的是,近期三大法人已經連續6個交易日買超全福生技,合計買超了176張,這也透露出法人對這家生技公司的未來潛力抱持著正面態度。
乾眼症新藥BRM421:配方濃度優化完成,下半年二度挑戰美國三期臨床!
全福生技的乾眼症新藥BRM421,一直是市場高度關注的焦點!這款藥物已經完成了全新的配方與濃度優化,這對藥物的療效和安全性來說,是至關重要的一步。在5月份,全福已經向美國FDA(美國食品藥物管理局)提交了劑量效應人體試驗的臨床申請,將優先針對新配方進行最佳劑量的人體試驗,以找出最適合病患的治療方案。
更讓大家期待的是,全福預計在今年下半年,就會向美國FDA提交第二次三期臨床試驗申請!乾眼症是全球盛行率極高的眼科疾病,患者人數眾多,若BRM421能順利通過臨床試驗並上市,將有望為廣大乾眼症患者帶來新的治療選擇,市場潛力不容小覷。
罕病、青光眼、濕式黃斑部病變新藥齊發:BRM424、BRM411、BRM412同步推進二期臨床!
除了BRM421之外,全福生技的其他三大眼科新藥開發專案也都有明確的進度:
- 罕見疾病神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424: 這種疾病非常罕見,但對患者的視力影響極大。全福預計6月份就會啟動BRM424的臨床二期試驗。如果成功,將為這個缺乏有效治療方案的罕見疾病帶來一線生機。
- 青光眼新藥BRM411: 青光眼是導致失明的主要原因之一,全球患者人數龐大。全福的BRM411也已經完成了配方改良優化,並向台灣TFDA(衛生福利部食品藥物管理署)提出了治療青光眼的第I/IIb期人體臨床試驗(IND)申請。目前公司正依照TFDA的建議補充相關資料,預計在今年下半年進行臨床2b試驗。這項藥物在台灣的進度也值得密切關注。
- 濕式黃斑部病變新劑型新藥BRM412: 黃斑部病變是老年人常見的視力退化疾病,濕式黃斑部病變更是導致嚴重視力喪失的主因。全福的BRM412預計在今年下半年向美國FDA提出諮詢會議後,就會送件申請臨床二期臨床試驗開發。這款新劑型藥物的開發,有望為濕式黃斑部病變患者提供更有效、更便利的治療方式。
總的來看,全福生技在眼科新藥的研發上,不僅產品線佈局完整,涵蓋了乾眼症、罕見疾病、青光眼和黃斑部病變等多種常見和棘手的眼科疾病,而且各項專案都進入了關鍵的臨床試驗階段。這種「多箭齊發」的策略,也讓市場對全福生技的未來發展充滿期待。
生技新藥的開發過程雖然漫長且充滿挑戰,但一旦成功,其市場潛力和對人類健康的貢獻都是巨大的。全福生技這波的股價表現,也反映了市場對其研發實力與未來商業價值的肯定。